2009年是我司胶囊剂车间再次认证的关键时机。公司领导和全体员工在各自岗位上尽职尽责，严把质量关，按照GMP的要求更好的完善生产，生产技术部从三月份开始就已经投入到迎检状态。
首先完善BPR版本。由于工艺规程与现行版本有部分内容不一致，技术部将现行工艺与申报的工艺核对之后，交由质量部与生产部复核，如需更改的由制剂车间提交申请，完善工艺。质量部再核对质量标准后再统一修改BPR。其次复审重点品种。原则上将重点品种每月提供三批复审，氨咖黄敏和脑络通批次较多，工作量相对大些，故安排工艺员班后加班审核，而健肝灵工艺一直不稳定，要收集大量数据将其理顺更好生产。第三，筛选有异常情况的批次，区分哪些可见，哪些放备查。第四，每月定时现场检查，将不正确之处整改：改善空调系统、修补地面等。培训操作工有关GMP的知识,如微生物知识、药品管理制度、洁净区卫生和个人卫生、特殊药品管理等。
通过今年的努力，相信以后的生产将有条不紊的进行并减少异常情况的出现。 |
